國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)邵明立上周在藥監(jiān)系統(tǒng)工作會(huì)議上透露，全國(guó)各省的基本藥物增補(bǔ)品種將在2013年2月底前，全部納入藥監(jiān)系統(tǒng)的電子監(jiān)管平臺(tái)。這意味著，在國(guó)家307種基本藥物的監(jiān)管基礎(chǔ)上，藥監(jiān)系統(tǒng)已確定再度擴(kuò)權(quán)，將利用電子監(jiān)管平臺(tái)監(jiān)管全國(guó)各省的基本藥物增補(bǔ)品種。而有專家則指這套旨在解決基本藥物的生產(chǎn)、質(zhì)量和配送問(wèn)題的系統(tǒng)其實(shí)治標(biāo)不治本。

　　電子監(jiān)管平臺(tái)緣起

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，這套電子監(jiān)管平臺(tái)與之前國(guó)家類307種基本藥物的低價(jià)相伴而生。據(jù)了解，從2009年8月推行基本藥物制度之后，各地的大部分藥品中標(biāo)價(jià)格要比在此之前的價(jià)格低上許多，按衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)，平均價(jià)格要比以往低25%，這使得相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)非常低。為了防止生產(chǎn)和配送中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦發(fā)文要求對(duì)基本藥物實(shí)行全品種電子監(jiān)管。

　　有衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部人士透露，對(duì)于該項(xiàng)政策的執(zhí)行者，之前國(guó)家曾考慮過(guò)發(fā)改委、工信部和藥監(jiān)局，后來(lái)由于藥監(jiān)局在質(zhì)量監(jiān)管上的優(yōu)勢(shì)，再加上其多方爭(zhēng)取，最終基本藥物電子監(jiān)管的工作交給了藥監(jiān)局。藥監(jiān)局于2010年8月正式推行基本藥物電子監(jiān)管工作，首先將307種國(guó)家基藥品種納入監(jiān)管范圍。

　　為了順利推行該政策，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，國(guó)家藥監(jiān)局曾出臺(tái)相關(guān)文件，明確制藥企業(yè)加入電子監(jiān)管網(wǎng)的費(fèi)用由國(guó)家承擔(dān)，為此藥監(jiān)局還申請(qǐng)中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付專項(xiàng)資金，用于為基本藥物生產(chǎn)企業(yè)配備數(shù)字證書(shū)及開(kāi)展培訓(xùn)。

　　然而即便如此，相關(guān)企業(yè)還是為此付出了不菲的代價(jià)。有藥企負(fù)責(zé)人對(duì)記者透露，藥監(jiān)局只是負(fù)責(zé)入網(wǎng)費(fèi)用，企業(yè)還需花錢購(gòu)買硬件和建立相應(yīng)的人力資源。據(jù)介紹，生產(chǎn)企業(yè)要在不同類型的包裝上賦碼，需要先加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)、購(gòu)買賦碼設(shè)備、增加人員等。據(jù)稱，該藥企為進(jìn)入電子監(jiān)管平臺(tái)的耗費(fèi)高達(dá)數(shù)百萬(wàn)元。

　　該藥企負(fù)責(zé)人表示，目前基本藥物的中標(biāo)價(jià)普遍偏低，其利潤(rùn)實(shí)在少得可憐，如果不是著眼于未來(lái)，再加上國(guó)家藥監(jiān)局的強(qiáng)制力，如此大費(fèi)周章對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)確實(shí)有點(diǎn)得不償失。“但別人都爭(zhēng)著入網(wǎng)，你偏不入網(wǎng)有點(diǎn)說(shuō)不過(guò)去吧。”該藥企負(fù)責(zé)人苦笑道。

　　業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑治標(biāo)不治本

　　藥監(jiān)局相關(guān)人士在接受記者采訪時(shí)援引國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)邊振甲的說(shuō)法，稱基本藥物電子監(jiān)管旨在通過(guò)信息技術(shù)手段，讓患者手中拿到的每盒基本藥物全部帶有電子條碼，即藥品的“電子身份證”，從而實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門對(duì)基本藥物從生產(chǎn)到流通以至到使用的全程電子監(jiān)控。制藥企業(yè)利用電子監(jiān)管碼可以保護(hù)自身知識(shí)產(chǎn)權(quán)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的產(chǎn)品防偽、質(zhì)量追溯、問(wèn)題召回、打假執(zhí)法、責(zé)任追究。公眾也可以通過(guò)電子監(jiān)管碼在網(wǎng)上查詢到藥品的具體信息，辨別藥品的真?zhèn)巍?/P>

　　而中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德則明確對(duì)記者表示，目前基本藥物制度在推行過(guò)程中碰到的諸如質(zhì)量等方面的問(wèn)題，根源還是在于中標(biāo)價(jià)格過(guò)低，企業(yè)沒(méi)有多少利潤(rùn)，積極性無(wú)從談起。企業(yè)生產(chǎn)銷售藥品是市場(chǎng)化行為，因此解決問(wèn)題的最徹底的方式還是要回到市場(chǎng)中來(lái)，通過(guò)市場(chǎng)化的手段解決。而目前政府關(guān)于基藥的政策頻出，讓企業(yè)有點(diǎn)無(wú)所適從。

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